{"id":3308,"date":"2012-12-13T15:26:36","date_gmt":"2012-12-13T14:26:36","guid":{"rendered":"http:\/\/medwellness.thedigital.it\/?p=3308"},"modified":"2016-01-12T10:41:17","modified_gmt":"2016-01-12T09:41:17","slug":"tumore-della-mammella-dal-san-antonio-breast-cancer-symposium-sabcs-una-speranza-per-le-donne","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/tumore-della-mammella-dal-san-antonio-breast-cancer-symposium-sabcs-una-speranza-per-le-donne\/","title":{"rendered":"Tumore della mammella: dal San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS) una speranza per le donne"},"content":{"rendered":"<p><strong><em>Sono stati presentati al congresso americano i risultati di pertuzumab, nuovo anticorpo monoclonale: lo studio CLEOPATRA dimostra che il rischio di mortalit\u00e0 \u00e8 stato ridotto del 34% prolungando in maniera significativa la sopravvivenza delle pazienti affette da carcinoma metastatico della mammella HER2-positivo1<\/em><\/strong>I risultati conclusivi sulla sopravvivenza globale dello studio di Fase III CLEOPATRA, dimostrano che la combinazione di pertuzumab, trastuzumab e chemioterapia a base di docetaxel prolunga in maniera significativa l\u2019aspettativa di\u00a0 vita (sopravvivenza globale) delle pazienti colpite da carcinoma mammario metastatico (mBC) HER2-positivo non trattate precedentemente, rispetto alla combinazione di trastuzumab, chemioterapia e placebo.<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Il rischio di mortalit\u00e0 \u00e8 stato ridotto del 34% <\/strong>per le pazienti trattate con pertuzumab, trastuzumab e chemioterapia, rispetto a quelle trattate con trastuzumab e chemioterapia (HR=0,66; P=0,0008).\n<ul>\n<li>Al momento dell\u2019analisi la mediana della sopravvivenza globale non era stata ancora raggiunta nelle pazienti che avevano ricevuto la combinazione con Perjeta, ci\u00f2 significa che pi\u00f9 del 50% delle pazienti era ancora in vita e pertanto non \u00e8 ancora disponibile il valore mediano di sopravvivenza per queste pazienti. Al contrario il 50% delle pazienti in trattamento con Herceptin e chemioterapia hanno raggiunto una mediana di sopravvivenza di 37,6 mesi (superiore a tre anni).<\/li>\n<li>Sulla base di questi importanti dati, alle pazienti trattate con trastuzumab , chemioterapia e placebo nello studio CLEOPATRA \u00e8 stata offerta la possibilit\u00e0 di ricevere anche pertuzumab.Nello studio, non si sono osservate nuove segnalazioni di eventi avversi.2\u00a0&#8220;<em>Questa combinazione terapeutica con pertuzumab \u00e8 la prima ad avere aumentato significativamente la sopravvivenza rispetto a trastuzumab pi\u00f9 chemioterapia nelle pazienti affette da carcinoma metastatico della mammella HER2-positivo non trattate precedentemente<\/em>&#8220;, ha dichiarato <strong>Hal Barron<\/strong>, M.D., Roche Chief Medical Officer e Head, Global Product Development. &#8220;<em>Questi dati confermano ulteriormente l&#8217;importanza di questo nuovo trattamento per chi soffre di questa forma aggressiva di tumore<\/em>&#8220;.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p>Pertuzumab \u00e8 un farmaco personalizzato che ha come target il recettore HER2, una proteina presente in quantit\u00e0 elevate sulla superficie esterna delle cellule dei tumori, cos\u00ec definiti HER2-positivi. Si ritiene che pertuzumab agisca in maniera complementare a trastuzumab, poich\u00e9 i due farmaci colpiscono regioni diverse del recettore HER2.<\/p>\n<p>Pertuzumab \u00e8 stato approvato per il trattamento di pazienti affette da tumore della mammella metastatico (mBC) HER2-positivo da:<\/p>\n<ul>\n<li>Food and Drug Administration (FDA), a Giugno 2012, in combinazione con trastuzumab e chemioterapia a base di docetaxel per il trattamento di pazienti non sottoposte precedentemente a una terapia anti-HER2 o chemioterapia per la malattia metastatica, sulla base dei risultati dello studio CLEOPATRA.<\/li>\n<li>Swissmedic (Agosto 2012) e Messico (Settembre 2012), per il trattamento di pazienti non sottoposte precedentemente a terapia per la malattia metastatica.<\/li>\n<\/ul>\n<p>In Europa, Roche ha depositato all\u2019Agenzia Europea del Farmaco (EMA) la richiesta di autorizzazione per l&#8217;immissione in commercio di pertuzumab nel trattamento di pazienti affette da tumore della mammella metastatico HER2-positivo non trattate precedentemente.<\/p>\n<p><strong>Lo studio CLEOPATRA<\/strong><\/p>\n<p>CLEOPATRA (CLinical Evaluation Of Pertuzumab And TRAstuzumab) \u00e8 uno studio internazionale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, di fase III . Lo studio ha valutato l\u2019efficacia e il profilo di sicurezza di pertuzumab in combinazione con trastuzumab e chemioterapia a base di docetaxel rispetto a solo trastuzumab e chemioterapia pi\u00f9 placebo in 808 pazienti affette da mBC HER2-positivo non trattate precedentemente o con una ricaduta successiva a una terapia adiuvante o neoadiuvante.<\/p>\n<p>L\u2019endpoint primario dello studio era la sopravvivenza libera da progressione (PFS) valutata da un comitato di revisione indipendente. Gli endpoint secondari erano rappresentati da: sopravvivenza globale, PFS secondo la valutazione dello sperimentatore, profilo di sicurezza, tasso di risposta globale (ORR), durata della risposta e tempo alla progressione dei sintomi.\u00a0 La PFS e i dati sulla sicurezza di CLEOPATRA sono stati presentati al SABCS 2011 e pubblicati contemporaneamente sul <em>New England Journal of Medicine<\/em>.<\/p>\n<p><strong>Risultati su sicurezza e sopravvivenza libera da progressione<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Le pazienti sottoposte alla combinazione di pertuzumab, trastuzumab e chemioterapia hanno riportato una riduzione statisticamente significativa del rischio di peggioramento della malattia o mortalit\u00e0 pari al 38% (PFS, HR=0,62, valore p=0,0001) rispetto alle pazienti che hanno ricevuto trastuzumab, chemioterapia e placebo.3<\/li>\n<li>La PFS mediana \u00e8 migliorata di 6,1 mesi, da 12,4 mesi per le pazienti trattate con trastuzumab e chemioterapia, a 18,5 mesi per quelle trattate con pertuzumab, trastuzumab e chemioterapia.3<\/li>\n<li>Gli eventi avversi pi\u00f9 comuni (tasso superiore al 30%) osservati con la combinazione di pertuzumab, trastuzumab e chemioterapia sono stati: diarrea, perdita dei capelli, bassa conta dei globuli bianchi con o senza febbre, disturbi gastrici, affaticamento, rash cutaneo e neuropatia periferica (insensibilit\u00e0, formicolio o danni al sistema nervoso).\u00a0 Gli eventi avversi di Grado 3-4 pi\u00f9 comuni (tasso superiore al 2%) sono stati: bassa conta dei globuli bianchi con o senza febbre, diminuzione di un tipo specifico di globuli bianchi, diarrea, danni al sistema nervoso, riduzione della conta dei globuli rossi, debolezza e affaticamento.3<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Informazioni su pertuzumab<\/strong>Pertuzumab \u00e8 progettato specificamente per impedire al recettore HER2 di accoppiarsi (o \u201cdimerizzare\u201d) con altri recettori HER (EGFR\/HER1, HER3 e HER4) sulla superficie delle cellule, un processo che si ritiene svolga un ruolo importante nella crescita e sopravvivenza del tumore. Il legame di pertuzumab all\u2019HER2 potrebbe anche segnalare al sistema immunitario dell&#8217;organismo di distruggere le cellule tumorali.\u00a0 Si ritiene che i meccanismi di azione di pertuzumab e trastuzumab siano complementari tra loro, poich\u00e9 entrambi si legano al recettore HER2 ma in regioni differenti.\u00a0 Si pensa che la combinazione di pertuzumab, trastuzumab e chemioterapia a base di docetaxel fornisca un blocco pi\u00f9 completo delle vie di trasduzione del segnale di HER.Da pi\u00f9 di 30 anni Roche studia il ruolo del recettore HER2 nello sviluppo dei tumori e pertuzumab \u00e8 un ulteriore traguardo di questa ricerca.<\/p>\n<p>Per la determinazione della positivit\u00e0 HER2 del tumore di un paziente e di conseguenza l\u2019appropriatezza del trattamento con pertuzumab e trastuzumab, viene utilizzato un test diagnostico correlato.<\/p>\n<p><strong>Informazioni su trastuzumab<\/strong><\/p>\n<p>Trastuzumab \u00e8 un anticorpo monoclonale umanizzato pensato per colpire e bloccare la funzionalit\u00e0 dell&#8217;HER2, proteina prodotta da un gene specifico con le potenzialit\u00e0 di causare il cancro in caso di sovraespressione. Il meccanismo d&#8217;azione di trastuzumab \u00e8 unico in quanto attiva il sistema immunitario dell&#8217;organismo e blocca la trasduzione dell&#8217;HER2. Trastuzumab ha dimostrato un\u2019efficacia senza precedenti nel trattamento del tumore della mammella HER2-positivo sia in fase precoce, sia in fase avanzata (metastatico). Utilizzato in monoterapia, ma anche in combinazione o successivamente a chemioterapia standard, trastuzumab ha mostrato di migliorare le percentuali di risposta, la sopravvivenza libera da malattia e la sopravvivenza totale, mantenendo al contempo la qualit\u00e0 della vita delle donne con tumore della mammella HER2 positivo. Trastuzumab \u00e8 commercializzato negli Stati Uniti da Genentech, in Giappone da Chugai e a livello internazionale da Roche. Dal 1998, trastuzumab \u00e8 stato utilizzato per il trattamento di oltre 1,2 milioni di pazienti nel mondo affette da tumore della mammella HER2-positivo.\u00a0<strong>Il tumore della mammella<\/strong><\/p>\n<p>Il tumore della mammella rappresenta la forma di tumore pi\u00f9 comune al mondo tra le donne.3 Ogni anno, vengono diagnosticati circa 1,4 milioni di nuovi casi di tumore della mammella, e oltre 450.000 donne muoiono annualmente a causa di questa malattia.<a href=\"#ref2\">4<\/a> Nel tumore della mammella HER2-positivo, il recettore del fattore di crescita epiteliale umano (HER2) \u00e8 presente in maggiori quantit\u00e0 sulla superficie delle cellule tumorali. Questo viene definito \u201cpositivit\u00e0 all&#8217;HER2\u201d e interessa circa il 15-20 % delle donne affette da tumore della mammella.4\u00a0Si tratta di una forma particolarmente aggressiva.6<\/p>\n<p><strong>Il Gruppo Roche<\/strong><\/p>\n<p>Con sede centrale a Basilea, Svizzera, Roche \u00e8 leader nell\u2019area salute, dove opera nei settori farmaceutico e diagnostico con un forte orientamento alla ricerca. Roche \u00e8 la pi\u00f9 grande azienda di biotecnologie al mondo, con farmaci innovativi nelle aree oncologia, virologia, malattie infiammatorie, metabolismo e sistema nervoso centrale. Roche \u00e8 leader mondiale nella diagnostica in vitro, nella diagnostica istologica del cancro ed \u00e8 all\u2019avanguardia nella gestione del diabete. Fornire farmaci e strumenti diagnostici che permettano miglioramenti tangibili della salute, della qualit\u00e0 di vita e della sopravvivenza dei pazienti \u00e8 la strategia di Roche nella Medicina Personalizzata. Roche conta oltre 80.000 dipendenti nel mondo e nel 2011 ha investito oltre 8 miliardi di franchi svizzeri in ricerca e sviluppo registrando un fatturato di 42,5 miliardi di franchi svizzeri. Roche \u00e8 proprietaria di Genentech, negli Stati Uniti, e ha interessi di maggioranza in Chugai Pharmaceutical, Giappone.<\/p>\n<p>Roche in ItaliaIl Gruppo Roche \u00e8 presente in Italia dal 1897. Oggi \u00e8 attivo con le sue due competenze, quella farmaceutica rappresentata da Roche S.p.A. e quella Diagnostica, rappresentata da Roche Diagnostics S.p.A. In Italia il Gruppo Roche conta oltre 1.600 dipendenti. Roche S.p.A. \u00e8 la divisione farmaceutica e impiega 1.061 dipendenti. Nella divisione diagnostica (Roche Diagnostics) lavorano circa 670 persone.<\/p>\n<p>Ulteriori informazioni: <a href=\"http:\/\/www.roche.it\">www.roche.it<\/a><\/p>\n<p><strong><em>Tutti i marchi usati o citati in questo documento sono protetti dalla legge.<\/em><\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Sono stati presentati al congresso americano i risultati di pertuzumab, nuovo anticorpo monoclonale: lo studio CLEOPATRA dimostra che il rischio di mortalit\u00e0 \u00e8 stato ridotto del 34% prolungando in maniera<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[9,11],"tags":[44,86,88],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3308"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3308"}],"version-history":[{"count":2,"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3308\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":3656,"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3308\/revisions\/3656"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3308"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3308"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3308"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}