{"id":5172,"date":"2014-01-16T10:10:44","date_gmt":"2014-01-16T09:10:44","guid":{"rendered":"http:\/\/medwellness.thedigital.it\/?p=5172"},"modified":"2016-01-12T10:38:34","modified_gmt":"2016-01-12T09:38:34","slug":"un-test-del-sangue-per-la-diagnosi-del-tumore-al-polmone","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/un-test-del-sangue-per-la-diagnosi-del-tumore-al-polmone\/","title":{"rendered":"Un test del sangue per la diagnosi del tumore al polmone"},"content":{"rendered":"
Un prelievo del sangue \u00e8 in grado di individuare il tumore del polmone fino a due anni prima della diagnosi ottenuta con TAC spirale, indagine radiologica ad oggi suggerita per la diagnosi precoce di questo tumore. Lo dimostrano i risultati di un ampio studio condotto all\u2019Istituto Nazionale dei Tumori di Milano.<\/i><\/span><\/h5>\n
Un test poco invasivo sar\u00e0 lanciato per la prima volta negli Stati Uniti dalla societ\u00e0 Gensignia.<\/i><\/span><\/div>\n

\nMilano, 13 gennaio 2014<\/b>\u00a0\u2013 Uno studio condotto all\u2019Istituto Nazionale dei Tumori di Milano e pubblicato oggi sul\u00a0Journal of Clinical Oncology<\/i>\u00a0(JCO) ha dimostrato che un test basato su un prelievo di sangue \u00e8 in grado di ridurre in maniera significativa la percentuale di falsi positivi ottenuti con la TAC spirale, che \u00e8 l\u2019indagine radiologica suggerita per la diagnosi precoce del tumore al polmone nei forti fumatori. Il test basato sull\u2019analisi di microRNA circolanti ha dimostrato un\u2019alta sensibilit\u00e0 e la capacit\u00e0 di individuare il tumore al polmone fino a due anni prima della diagnosi ottenuta usando la TAC spirale. I risultati dello studio sono stati presentati l\u20198 di gennaio a San Diego, California, alla conferenza dell\u2019Associazione Americana per la Ricerca sul Cancro (AACR) e dell\u2019Associazione Internazionale per lo Studio del Tumore al Polmone (IALSC) intitolato \u201cOrigini Molecolari del Tumore al Polmone\u201d da\u00a0Gabriella Sozzi<\/b>, Direttore dell\u2019Unit\u00e0 di Genetica Tumorale dell\u2019Istituto Nazionale dei Tumori.<\/span><\/span><\/span>GENSIGNIA Ltd, societ\u00e0 londinese privata per lo sviluppo di test diagnostici molecolari, intende lanciare inizialmente il test negli Stati Uniti nel 2014.Campioni di sangue raccolti durante un ampio studio retrospettivo su 939 forti fumatori, arruolati nello studio randomizzato\u00a0Multicentric Italian Lung Detection (MILD),<\/i>\u00a0sono stati utilizzati per determinare l\u2019utilit\u00e0 predittiva, diagnostica e prognostica del test molecolare dei microRNA circolanti nel sangue. Il test molecolare valuta i livelli di 24 microRNA nel plasma sanguigno. I forti fumatori analizzati nello studio correlativo non presentavano la malattia (870 individui) oppure avevano gi\u00e0 un tumore al polmone (69 individui). Il test dei microRNA ha dimostrato una sensibilit\u00e0 dell\u201987% nell\u2019identificare il tumore al polmone. Considerando tutti gli individui analizzati, il test dei microRNA ha riportato un valore predittivo negativo del 99% per l\u2019identificazione della malattia e del 99.86% per la predizione delle morti per cancro polmonare, sottolineando l\u2019elevata specificit\u00e0 del test nella corretta identificazione degli individui che non erano malati di cancro. L\u2019alta specificit\u00e0 del test dei microRNA ha ridotto dell\u201980% il numero dei falsi positivi individuati dalla TAC spirale che aveva identificato noduli sospetti in forti fumatori non malati di cancro polmonare.\u201cLa riduzione dell\u201980% dei falsi positivi ottenuta combinando i risultati del test dei microRNA e della TAC spirale \u00e8 rilevante da un punto di vista clinico per diminuire il numero dei pazienti risultati positivi all\u2019indagine radiologica ma non malati di cancro polmonare. Questo porterebbe alla riduzione dei conseguenti costi e rischi associati con le ripetute indagini radiologiche o con l\u2019uso di altre metodologie diagnostiche invasive per il paziente\u201d. Spiega\u00a0Ugo Pastorino<\/b>, Direttore dell\u2019Unit\u00e0 Operativa di Chirurgica Toracica dell\u2019Istituto Nazionale dei Tumori di Milano.<\/p>\n

Questo studio comparativo \u00e8 il primo nel suo genere a validare clinicamente un biomarcatore utilizzando campioni di sangue raccolti in maniera prospettica nel contesto di un ampio studio randomizzato per l\u2019identificazione precoce del cancro polmonare. Oltre alla riduzione dei falsi positivi, il test dei microRNA ha mostrato di essere indipendente dallo stadio del cancro polmonare e dall\u2019intervallo di tempo intercorso tra l\u2019analisi molecolare e l\u2019identificazione del tumore usando la TAC spirale (fino a due anni prima della diagnosi). Questo suggerisce un\u2019ulteriore capacit\u00e0 del test molecolare da un punto di vista diagnostico e di identificazione precoce del cancro polmonare.<\/p>\n

\u201cAbbiamo messo a punto un test diagnostico molecolare a bassa invasivit\u00e0 per il paziente che valuta i livelli di 24 microRNA circolanti nel sangue dei fumatori e che indica la presenza del cancro polmonare – spiega\u00a0Gabriella Sozzi\u00a0<\/b>–\u00a0<\/b>Complessivamente, i risultati del nostro studio supportano l\u2019uso del test molecolare come strumento per migliorare l\u2019identificazione precoce del tumore al polmone.\u201d<\/p>\n

\u201cNumerosi biomarcatori con valenza diagnostica e prognostica sono stati identificati recentemente, ma pochi hanno superato la prova della validazione e sono diventati veri strumenti della pratica clinica, come questo test molecolare si appresta a diventare – ha dichiarato\u00a0Marco Pierotti<\/b>, Direttore Scientifico dell\u2019Istituto Nazionale dei Tumori di Milano – Questo studio, oltre al valore scientifico di validazione diagnostica confermata su grandi numeri, rappresenta un successo anche strategico della politica della Fondazione INT volta a promuovere il trasferimento tecnologico delle scoperte prodotte dalla sua ricerca di alta qualit\u00e0\u201d.<\/p>\n

\u201cQuesto studio testimonia la qualit\u00e0 e l\u2019impegno dei nostri ricercatori in grado di ottenere risultati di rilevanza scientifica in ambito internazionale e conferma il ruolo di primo piano che l\u2019istituto Nazionale dei Tumori riveste per la cura e la ricerca sul cancro. Ancora una volta, inoltre, dimostra quanto sia necessario sostenere la ricerca investendo sempre maggiori risorse – ha dichiarato\u00a0Giuseppe De Leo<\/b>, Presidente dell\u2019Istituto Nazionale dei Tumori di Milano \u2013 Il successo di questo lavoro \u00e8 stato reso possibile anche grazie al prezioso supporto dell\u2019AIRC, a cui va il nostro ringraziamento\u201d.<\/p>\n

Il lavoro \u00e8 frutto della collaborazione tra l\u2019Unit\u00e0 di Genomica Tumorale, l\u2019Unit\u00e0 di Chirurgia Toracica e di Radiologia dell\u2019Istituto Nazionale dei Tumori di Milano, dell\u2019Unit\u00e0 di Radiologia dell\u2019Universit\u00e0 di Parma e il gruppo di Carlo la Vecchia dell\u2019IRCCS-Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri di Milano.
\nLo studio \u00e8 stato finanziato dall\u2019Associazione Italiana Ricerca Cancro (AIRC) nell\u2019ambito sia di\u00a0Investigator Grants<\/i>\u00a0assegnati a Gabriella Sozzi, Ugo Pastorino e Carlo La Vecchia che del progetto Speciale\u201cInnovative tools for cancer risk assessment and early diagnosis\u201d<\/i>\u00a05X1000 AIRC, dal Ministero Italiano della Salute e da GENSIGNIA.<\/p>\n

Circa 1,1 miliardi di persone nel mondo sono fumatori e negli Stati Uniti ci sono circa 19 milioni di forti fumatori, cio\u00e8 di coloro che fumano almeno un pacchetto di sigarette al giorno e che sono fumatori da decine di anni. La TAC spirale \u00e8 attualmente il metodo consigliato per lo screening del tumore al polmone negli individui ad elevato rischio per la malattia, principalmente forti fumatori. Lo studio pubblicato nel 2011 sul\u00a0New England Journal of Medicine<\/i>\u00a0ha riportato i risultati dello studio Americano NLST, che ha dimostrato una riduzione del 20% della mortalit\u00e0 per cancro polmonare nei forti fumatori sottoposti all\u2019indagine radiologica con la TAC spirale in confronto all\u2019uso della radiografia al torace. \u00a0Nello studio NLST il 24,2% dei soggetti testati erano risultati positivi per il cancro polmonare e la maggior parte di questi era stata sottoposta ad indagini cliniche aggiuntive per confermare la diagnosi. Le ulteriori analisi avevano indicato che il 96,4% dei casi positivi alla TAC spirale erano falsi positivi. E\u2019 stato quindi auspicato lo sviluppo e l\u2019utilizzo di test molecolari per la riduzione dei costi e dei rischi associati con ripetute analisi radiologiche, e con altri trattamenti invasivi e non necessari, quali biopsie ed interventi chirurgici.<\/p>\n

\u201cLo screening dei forti fumatori usando la TAC spirale ha il potenziale di salvare molte vite umane ma il rapporto costi-benefici \u00e8 stato messo in discussione a causa dell\u2019alta percentuale di falsi positivi – dichiara\u00a0Gabriele Cerrone<\/b>, Fondatore e Presidente di GENSIGNIA – La combinazione della TAC spirale e del test dei microRNA produce una sostanziale riduzione nella percentuale dei falsi positivi che si traduce in una significativa riduzione dei costi per il sistema sanitario eliminando la necessit\u00e0 di indagini diagnostiche addizionali per la conferma del cancro polmonare.\u201d<\/p>\n


\nIl tumore al polmone
\n<\/b>Secondo l\u2019Associazione Internazionale per la Ricerca sul Cancro, il tumore al polmone \u00e8 la pi\u00f9 comune forma di cancro a livello mondiale e si stima che circa un miliardo di persone nel mondo morir\u00e0 a causa del fumo in questo secolo. Secondo la Societ\u00e0 Americana sul Cancro, il tumore al polmone \u00e8 di gran lunga il pi\u00f9 letale sebbene non sia il pi\u00f9 comune tipo di cancro. La mortalit\u00e0 per il tumore del polmone supera quella cumulativa causata dai tumori al colon-retto, al seno e alla prostata. L\u2019elevata mortalit\u00e0 del cancro polmonare pu\u00f2 essere attribuita alla comparsa di sintomi clinici solo negli stadi avanzati della malattia quando le possibilit\u00e0 di cura sono molto ridotte. Spesso i sintomi del cancro polmone sono erroneamente associati ad altre cause tra cui le infezioni o le conseguenze di anni di fumo, portando ad un ritardo nella diagnosi del tumore.<\/p>\n

I microRNA e il test molecolare
\n<\/b>I microRNA sono piccole molecole non codificanti di acido ribonucleico (RNA) che hanno la capacit\u00e0 di modulare l\u2019espressione genica e risultano essere espresse in maniera aberrante nei tumori. I microRNA sono molecole tessuto e malattia-specifiche rilasciate attivamente dalle cellule tumorali e dal loro microambiente nel sistema circolatorio associate a proteine o incapsulate in microvescicole che li proteggono dalla degradazione. I microRNA circolanti sono quindi stabili e facilmente quantificabili nei fluidi biologici quale il plasma sanguigno. I dottori Sozzi e Pastorino avevano gi\u00e0 riportato lo sviluppo e la validazione di un test molecolare dei microRNA nel plasma sanguigno eseguito su soggetti arruolati in due studi indipendenti mirati a valutare le caratteristiche cliniche della TAC spirale. Lo studio iniziale aveva dimostrato le caratteristiche diagnostiche e prognostiche del test dei microRNA, costituito da 24 microRNA analizzati con la metodica di PCR quantitativa qRT-PCR (Boeri et al., 2011). Il test \u00e8 stato concepito per permettere una identificazione precoce del tumore al polmone riducendo i costi e i rischi associati con ripetute indagini radiologiche e con altri trattamenti invasivi non necessari come conseguenza dei falsi positivi individuati dalla TAC spirale e dalla radiografia al torace.<\/p>\n

 <\/p>\n

La Fondazione IRCCS, Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
\n<\/i><\/b>La Fondazione IRCCS, Istituto Nazionale dei Tumori (INT) di Milano, \u00e8 stata fondata nel 1928 ed \u00e8 diventata negli anni un centro nazionale di eccellenza per la ricerca accademica e la cura dei tumori. La struttura ha \u00e8 stata classificata come Comprehensive Cancer Center dall\u2019Organizzazione degli Istituti del Cancro Europei (OECI). INT fornisce assistenza sanitaria di alto livello attraverso l\u2019uso di tecnologie e ricerca scientifica all\u2019avanguardia, e dell\u2019attivit\u00e0 di formazione e qualificazione permanente delle risorse umane.<\/i><\/span><\/span><\/span>GENSIGNIA Ltd
\n<\/b>GENSIGNIA Ltd \u00e8 una societ\u00e0 londinese con sedi a San Diego, USA e Milano, Italia. GENSIGNIA si occupa dello sviluppo e commercializzazione di test diagnostici molecolari innovativi basati sull\u2019analisi del sangue ed ideati per l\u2019identificazione accurata dei tumori. La societ\u00e0 intende inizialmente lanciare il test dei microRNA per il cancro polmonare negli Stati Uniti nel 2014.<\/p>\n

Le dichiarazioni riportate in questo comunicato stampa sulle aspettative della Societ\u00e0 GENSIGNIA Ltd riguardanti l\u2019applicazione della tecnologia, la penetranza nei mercati, il lancio del test e di ogni altra dichiarazione non basata sul fatti storici sono da considerarsi \u201cdichiarazioni progressive, che guardano al futuro (\u201cforward-looking statement\u201d) secondo la definizione riportata nella Sezione 27A del Codice Commerciale Americano del 1933 e della Sezione 21E del Codice sulla Sicurezza Scambio Valori Americano del 1934. Le dichiarazioni sono basate sulle proiezioni, stime, assunzioni della direzione della Societ\u00e0. I risultati della gestione potrebbero essere molto diversi dalle proiezioni per varie ragioni, tra cui i rischi associati con lo sviluppo del test e dei prodotti, con il trasferimento del test ad altri laboratori, con le regole stabilite dagli Enti Governativi, con la ricettivit\u00e0 del mercato, con la limitata esperienza commerciale e con fattori associati al personale ad alla disponibilit\u00e0 di adeguati finanziamenti.<\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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