Ministero della Salute
\nn. 20 del\u00a0 5 marzo 2014<\/p>\n
In relazione alla sanzione irrogata dall\u2019Autorit\u00e0 Garante della Concorrenza e del Mercato nei confronti delle societ\u00e0 farmaceutiche ROCHE e NOVARTIS<\/strong> per una intesa restrittiva della concorrenza diretta alla commercializzazione del farmaco LUCENTIS, il Ministero della salute<\/strong> precisa quanto segue. Ministero della Salute n. 20 del\u00a0 5 marzo 2014 In relazione alla sanzione irrogata dall\u2019Autorit\u00e0 Garante della Concorrenza e del Mercato nei confronti delle societ\u00e0 farmaceutiche ROCHE e NOVARTIS per<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":4464,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":[],"categories":[9],"tags":[],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5437"}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=5437"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5437\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":5438,"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/5437\/revisions\/5438"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4464"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=5437"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=5437"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=5437"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}
\nCome gi\u00e0 comunicato dal Ministro Lorenzin a pi\u00f9 riprese, anche dinanzi agli Organi Parlamentari, da ultimo in risposta a specifica interrogazione urgente in Aula della Camera in data 12 febbraio 2014, il farmaco AVASTIN, avente un\u2019efficacia terapeutica considerata equivalente per le patologie dell\u2019occhio al farmaco LUCENTIS, \u00e8 stato escluso dall\u2019elenco dei farmaci rimborsabili dal SSN in seguito alla decisione dell\u2019Agenzia Italiana del Farmaco in data 18 ottobre 2012, adottata anche sulla base di elementi di valutazione forniti dall\u2019Agenzia europea EMA. Tale decisione, secondo quanto riferito dall\u2019AIFA, \u00e8 stata adottata a tutela dei pazienti, sulla base di evidenze di possibili rischi per la salute dei pazienti trattati con AVASTIN.
\nIl Ministro Lorenzin, dopo aver attivato specifica istruttoria con AIFA per acquisire compiuti elementi in ordine alla vicenda AVASTIN ed aver ricevuto da quest\u2019ultima una relazione contenente, tra l\u2019altro, l\u2019indicazione dei rischi cui i pazienti sarebbero stati esposti in caso di trattamento con AVASTIN, intendendo approfondire ulteriormente la vicenda ha richiesto un approfondimento istruttorio con particolare riguardo alla tipologia ed al contenuto specifico dei dati raccolti e posti a sostegno della decisione dell\u2019AIFA.
\nAlla luce delle segnalazioni ricevute dalla Societ\u00e0 Oftalmologica Italiana (SOI) e dai rappresentanti degli operatori sanitari del settore, il Ministro Lorenzin ha disposto ulteriori verifiche in ordine agli effetti del farmaco AVASTIN sui pazienti in trattamento ed ha gi\u00e0 investito della questione il Consiglio Superiore di Sanit\u00e0, massimo organo di consulenza tecnico-scientifica del Ministro della salute.
\nA tale Organo il Ministro ha chiesto di accertare in tempi rapidi, anche sulla base dei dati relativi ai pazienti trattati con AVASTIN in Paesi stranieri in cui tale farmaco \u00e8 utilizzabile, se sussistano effettivi rischi per i pazienti e se si rinvengano obiettivi elementi per rivedere la decisione assunta dall\u2019AIFA. Ha altres\u00ec richiesto di formulare eventuali proposte di modifica della normativa settoriale vigente.
\nIntendo pertanto ringraziare, dichiara il Ministro Lorenzin, i colleghi parlamentari di maggioranza e di opposizione che, con i loro atti di sindacato ispettivo hanno portato alla mia attenzione il caso AVASTIN \u2013 LUCENTIS, nonch\u00e9 i rappresentanti dei pazienti e degli operatori sanitari del settore, rassicurandoli che continuer\u00f2 a fare tutto quanto nelle mie prerogative di Ministro della salute affinch\u00e9 si faccia completa luce sulla vicenda e vengano adottate dagli Enti preposti le decisioni pi\u00f9 idonee a tutela della salute dei pazienti.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"