{"id":825,"date":"2011-10-17T08:50:48","date_gmt":"2011-10-17T08:50:48","guid":{"rendered":"http:\/\/medwellness.thedigital.it\/?p=825"},"modified":"2016-01-12T10:43:38","modified_gmt":"2016-01-12T09:43:38","slug":"allarme-contraffazione-dai-farmaci-tarocchi-le-nuove-frontiere-del-crimine","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.medwellness.it\/en\/allarme-contraffazione-dai-farmaci-tarocchi-le-nuove-frontiere-del-crimine\/","title":{"rendered":"Allarme contraffazione: dai farmaci tarocchi le nuove frontiere del crimine."},"content":{"rendered":"

a cura del Tenente Ciro Ciavarella – Guardia di Finanza<\/em><\/p>\n

Parlare di contraffazione non \u00e8 mai abbastanza, soprattutto quando il prodotto \u201ctarocco\u201d \u00e8\u00a0addirittura un farmaco<\/strong>. Notevolmente a rischio, in questi casi, non solo la propriet\u00e0 intellettuale,\u00a0la ricerca e la legalit\u00e0, ma addirittura il bene in assoluto pi\u00f9 prezioso: la salute del cittadino.
\n<\/strong>Partendo dall\u2019accezione elaborata dall\u2019Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0 \u2013 che qualifica come contraffatto il farmaco la cui etichettatura \u201c\u00e8 stata deliberatamente e fraudolentemente preparata con informazioni ingannevoli circa il contenuto o l\u2019origine del prodotto\u201d \u2013 la definizione non deve ritenersi limitata (al pari, ad esempio, di prodotti ed accessori di abbigliamento) esclusivamente ai branded products, ovvero ai medicinali di marca, ma deve essere estesa anche ai cd. \u201cprodotti generici\u201d. Infatti, pi\u00f9 generalmente, proprio sulla scorta dei lavori dell\u2019O.M.S. e dell\u2019elevato rischio per il consumatore, i farmaci contraffatti possono distinguersi in:
\n(a)<\/strong> falsi perfetti<\/span>, che contengono le cd. \u201csostanze attese\u201d (\u201cproducts with the correct ingredients\u201d) ovvero i medesimi principi attivi e\/o eccipienti che vengono commercializzati illegalmente, confezionati ed etichettati in maniera identica a quelli originali. Nella categoria rientrano i cd. \u201cfarmaci originali\u201d che \u2013 sebbene siano prodotti in siti industriali qualificati ed in possesso delle relative autorizzazioni \u2013 vengono introdotti in mercati diversi da quelli cui sono legalmente destinati (operazioni di \u201cmercato parallelo\u201d), per ragioni prevalentemente di natura economica poich\u00e9 in quei Paesi \u00e8 maggiore il profitto.
\n(b)<\/strong> falsi imperfett<\/span>i, che contengono le giuste componenti ma in quantit\u00e0 imprecise e\/o che non rispettano i requisiti richiesti (\u201cwith insufficient quantity of active ingredients rong ingredients\u201d). In proposito, \u00e8 appena il caso di evidenziare che l\u2019assenza o il dosaggio in misura ridotta di principi attivi – in palese difformit\u00e0 del protocollo di Good Manufacturing Practice approvato dall\u2019industria farmaceutica – pu\u00f2:
\n\u2022 rendere inefficace la terapia o, in alcuni casi, provocare la formazione di ceppi batterici resistenti agli antibiotici;
\n\u2022 generare intolleranze o interazioni con altre terapie a cui il soggetto si sottopone in contemporanea;
\n\u2022 influenzare la bio-disponibilit\u00e0 del farmaco, attraverso una limitata o eccessiva velocit\u00e0 di rilascio e\/o di assorbimento nell\u2019organismo dei principi attivi. In quest\u2019ottica, un serio pericolo \u00e8 costituito dalla scadente qualit\u00e0 di tali principi attivi, prodotti a basso costo e derivati da processi di sintesi, di degradazione o da residui di lavorazione di altre soluzioni medicali.
\n(c)<\/strong> falsi solo in apparenza<\/span>, esteriormente simili a quelle originali (\u201cwith fake packaging\u201d) ma contenenti principi non attivi (\u201cwithout active ingredients\u201d);
\n(d)<\/strong> falsi criminali<\/span>, che contengono sostanze errate (\u201cwrong ingredients\u201d) o persino nocive (\u00e8 il caso di medicinali contenenti cemento, talco e acidi borici). In questa tipologia, devono annoverarsi anche i preparati terapeutici oggetto di furti e\/o rapine e quelli riciclati, cio\u00e8, medicinali originali scaduti, che vengono ri-etichettati con una \u201crinnovata\u201d scadenza e rimessi nel mercato regolare, senza pi\u00f9 i necessari requisiti di qualit\u00e0, sicurezza ed efficacia. Accanto ai farmaci tarocco, a prendere consistenza negli ultimi\u00a0anni \u00e8 un fenomeno altrettanto allarmante: quello della contraffazione di materie prime farmaceutiche, attraverso sostanze chimiche in grado di simulare (non sostituire) la presenza dei principi attivi previsti dai disciplinari di alcuni dei farmaci pi\u00f9 diffusi. Emblematici, a tal proposito, i molteplici sequestri operati in diversi continenti: a seguito di decessi o di gravi patologie, \u00e8 stato possibile scoprire e colpire il florido giro di medicinali prodotti regolarmente da produttori inconsapevoli di aver preparato farmaci con sostanze e principi attivi contraffatti. \u00c8 il caso del dietilen-glicole o glicole propilenico (liquido antigelo utilizzato nei nostri autoveicoli) utilizzato in sostituzione della glicerina\/paracetamolo per la cura di meningiti; della contraffazione della gentamicina e della adulterazione dell\u2019eparina mediante principi attivi \u201csimulatori\u201d, successivamente risultati altamente tossici o perfino letali.
\nVeri e propri illeciti criminali<\/strong> (a livello giuridico) e biasimevoli sotto il profilo umano e sociale cui, tuttavia, non sono rimaste indifferenti le principali organizzazioni delittuose che ne ricavano una ben significativa voce di bilancio in ambito di economia illegale. Gi\u00e0<\/strong> nel 2005, infatti, l\u2019Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0 stimava che nel mondo circa il 10% dei medicinali in circolazione \u00e8 contraffatto, con percentuali molto pi\u00f9 elevate in Africa, Sud- Est Asiatico ed in America Latina (del 30%) fino al 50% della rete Internet. L\u2019unico dato certo, tuttavia, \u00e8 quello relativo all\u2019altissimo\u00a0profitto: il mercato mondiale della contraffazione farmaceutica comporta minori rischi in virt\u00f9 delle pene previste dalle singole legislazioni nazionali, dell\u2019attenzione e delle difficolt\u00e0 nei controlli sui prodotti illegali e, dato ancor pi\u00f9 allarmante, rende molto di pi\u00f9 di quello delle sostanze stupefacenti. Ed \u00e8 proprio recentemente che il Responsabile dell\u2019Unit\u00e0 Crimini Finanziari e Tecnologici di Europol ha rappresentato all\u2019Unione Europea l\u2019estrema redditivit\u00e0 del fenomeno, evidenziando che se 1 euro investito in cocaina ne rende circa 16, 1 euro investito in un principio attivo farmacologico, una volta sul mercato (come componente di pillole contraffatte) ne genera pi\u00f9 di 9.300. A ci\u00f2 si aggiunga che la contraffazione di medicinali non richiede mezzi di ultima generazione o ad altissima tecnologia: per riprodurre il facsimile di un vaccino, \u00e8 sufficiente un piccolo laboratorio con acqua corrente. Ecco il motivo per cui le associazioni criminali transnazionali hanno mostrato sin da subito un deciso interesse all\u2019intera filiera (quella illegale, s\u2019intende), dal ciclo di produzione alle catene di distribuzione, operando rapidamente nuove e pi\u00f9 efficaci strategie di marketing, attuando persino proficue economie di scala ed individuando tempestivamente le diversificate esigenze dei diversi mercati. Solo a mero titolo d\u2019esempio, ai Paesi avanzati (pi\u00f9 ricchi) vengono \u201cdestinati\u201d essenzialmente antibiotici (28%), steroidi ed ormoni (18%), antiallergici (8%), prodotti per disfunzioni sessuali o della tipologia \u201clife-style\u201d; per i Paesi in via di sviluppo la contraffazione riguarda principalmente vaccini e antiretrovirali contro l\u2019HIV, antimalarici e similari. In diversi casi, poi, i sodalizi delinquenziali hanno evidenziato un\u2019elevata capacit\u00e0 di adattamento e di penetrazione del know-how, riuscendo ad interpretare prontamente le esigenze del mercato: pochi giorni dopo la diffusione\u00a0dell\u2019allarme mondiale per la cd. \u201cinfluenza aviaria\u201d, le polizie di diversi Stati europei e nord-americani hanno individuato \u2013 quasi contemporaneamente \u2013 ingenti quantit\u00e0 di vaccini antivirali antinfluenzali, rigorosamente contraffatte.<\/p>\n

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